OLIVEIRA, R.C.B., Gerenciamento de projetos no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares: um estudo de caso. 119f. Monografia (MBA em Excelência em Gestão de Projetos e Processos Organizacionais) Centro Estadual de Educação Tecnológica Paula Souza, São Paulo, 2015. O Desenvolvimento de novos produtos é fundamental para uma indústria farmacêutica ampliar seu portfólio de produtos e aumentar sua competitividade e participação no mercado. O objetivo deste trabalho é identificar processos, ferramentas e técnicas gerenciais aplicáveis ao gerenciamento de projetos no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares. A metodologia usada foi uma pesquisa bibliográfica sobre o gerenciamento de projetos, processos de funcionamento e sistema da qualidade da indústria farmacêutica, processo de desenvolvimento de produto (PDP); estruturação do modelo específico de PDP para medicamento genérico; e apresentação do estudo de caso de um projeto de desenvolvimento de um novo medicamento genérico. O estudo de caso facilitou a identificação dos processos, técnicas e ferramentas de gerenciamento de projetos dos grupos de Iniciação e Planejamento. Foram apresentados exemplos do Termo de abertura do projeto, Declaração do Escopo do projeto, EAP e o Cronograma do projeto. Os objetivos do trabalho foram atingidos através da apresentação dos conceitos teóricos obtidos na pesquisa bibliográfica, e principalmente, o estudo de caso demonstrando que a utilização dos processos de gerenciamento de projetos facilita o planejamento, realização e controle das diversas atividades necessárias no processo de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos.
